Война изменяет конъюнктуру рынка лекарственных средств: существует определенная нехватка импортных лекарств, а также многие западные фармацевтические компании остались работать на рынке страны-агрессора. Как следствие, Министерство здравоохранения в обращении от 8 марта призывает украинцев покупать лекарства, учитывая их действующее вещество и доступность в аптеке, а не торговое наименование или бренд лекарственного средства. В сообщении отмечается, что процедуру государственной регистрации проходят все лекарственные средства как отечественного, так и иностранного производства, следовательно, все препараты являются одинаково качественными.
Нужно понимать, что 94% лекарств в Украине - это генерические лекарственные средства или генерики (в разных источниках также дженерики). Генерик – это непатентованное лекарственное средство, воспроизведение оригинального препарата, на который истек срок патентной защиты.
Генерик имеет такой же качественный и количественный состав действующих веществ и такую же лекарственную форму, как и референтный препарат, и главное – доказанную эквивалентность последнему. Согласно современным требованиям регистрация генерического препарата в форме таблеток, капсул или других так называемых «твердых лекарственных форм» невозможна без исследования биоэквивалентности. Исследование по биоэквивалентности доказывает, что после приема генерика скорость и объем всасывания действующего вещества в кровь практически такие же, как и после приема оригинального препарата. Поэтому терапевтический эффект от оригинального препарата и генерика с доказанной биоэквивалентностью будет одинаковым.
Подходы к доказательству генеричности и биоэквивалентности в нашем государстве полностью соответствуют законодательству ЕС. Также некоторые отечественные производители, как, например, фармацевтическая компания «Дарница», к данным исследованиям биоэквивалентности привлекает в том числе контрактные исследовательские организации ЕС. Отечественные фармацевтические заводы также соответствуют международным стандартам. Например, «Дарница» с 2002 года имеет сертификат GMP (Good Manufacturing Practice – надлежащей производственной практики), это основной документ, согласно которому осуществляется сертификация фармацевтических производств по всему миру.
«За время независимости Украины отечественная фарма превратилась в мощный масштабный бизнес: современное оборудование, международные GMP сертификации, высокий профессиональный уровень, инновационные технологии. Пандемия и военные времена еще раз подтвердили, что отечественная фармацевтическая отрасль является важной частью национальной безопасности страны. Лекарства от украинских производителей такие же качественные и эффективные, как и от международных фармлидеров. Недавно ВОЗ выбрал «Дарницу» как единственного в стране производителя по овладению технологией мРНК для производства вакцин. Мы получили GMP сертификацию регуляторного органа Австралии, подписали соглашение на получение лицензии на разработку и производство генерической версии орального препарата для лечения COVID-19 от Pfizer. Поэтому, учитывая ситуацию в стране, считаем инициативу МОЗ очень кстати сейчас: покупайте лекарства не по брендам, доверяйте своим и проявляйте патриотизм» – отметил глава совета директоров Darnitsa Group Дмитрий Шимкив.
Справка
ЧАО Фармацевтическая компания «Дарница» основана в 1930 году. С 1998 года «Дарница» является лидером в Украине по объему производства лекарств в натуральном выражении. Стратегические направления развития портфеля – кардиология, неврология, решение проблем боли.
* По данным исследования GFK от 2021, большинство украинцев считают отечественные лекарственные средства менее качественными, чем импортные. Исследование GfK Ukraine выполнено по заказу фармацевтической компании «Дарница», 2000 респондентов, 18-55, города 100 тыс+, февраль 2021
**По данным Proxima Research 2021-2022
