Дарница одной из первых перешла на цифровую платформу фармаконадзора

Автор: brander-content, 17 сентября, 2021

Специалисты по фармаконадзору теряют от 25% до 45% времени, а с ним и внимания, на поиск необходимых документов, заполняемых форм, консультирование и взаимодействие с другими отделами.

В исследовании, опубликованном United Journal of Pharmacovigilance, проанализированы факторы, предотвращающие подобные потери. Разработчики цифровой платформы с фармаконадзора OtiPharm® Data Pro описывают оптимизацию процессов и функций, которые поддаются автоматизации. После имплементации платформы специалисты фармкопаний уделяют больше экспертного времени для реализации решений по безопасности продуктов.

Фармацевтическая компания Дарница одной из первых диджитализировала процесс фармаконадзора, используя платформу OtiPharm® Data Pro. По словам Александра Торгуна, директора по регуляторным вопросам, перенос накопленных в компании данных в систему, проверка и имплементация платформы продолжались три недели вместо ожидаемых двух месяцев. Впоследствии в процессе эксплуатации возникла потребность в создании дополнительных модулей, в частности, для эффективного управления информацией о побочных реакциях на раннем этапе, которую разработчик выполнил в максимально сжатые сроки, что способствовало ускорению имплементации новой процедуры в компании.

Цель перехода на цифровые платформы с фармаконадзора заключалась в изменении баланса распределения рабочего времени специалистов по рутинным операционным процессам на экспертную работу. На базе платформы OtiPharm® Data Pro в компании создана интуитивная экосистема, которая является органическим продолжением эксперта.

Дарниця однією з перших перейшла на цифрову платформу фармаконагляду

Ключові слова для пошуку

'25' '45' 'data' 'journal' 'otipharm' 'pharmacovigil' 'pro' 'unit' 'а' 'автоматизации' 'александра' 'базе' 'баланса' 'безопасности' 'больше' 'в' 'взаимодействие' 'вместо' 'внимания' 'возникла' 'вопросам' 'впоследствии' 'времени' 'выполнил' 'данных' 'дарница' 'двух' 'диджитализировала' 'директора' 'для' 'до' 'документов' 'дополнительных' 'другими' 'заключалась' 'заполняемых' 'и' 'из' 'изменении' 'имплементации' 'имплементация' 'интуитивная' 'информацией' 'используя' 'исследовании' 'компании' 'компания' 'консультирование' 'которая' 'которую' 'которые' 'максимально' 'месяцев' 'модулей' 'на' 'накопленных' 'недели' 'необходимых' 'ним' 'новой' 'о' 'одной' 'ожидаемых' 'операционным' 'описывают' 'оптимизацию' 'опубликованном' 'органическим' 'от' 'отделами' 'первых' 'перенос' 'перехода' 'перешла' 'платформу' 'платформы' 'по' 'побочных' 'поддаются' 'подобные' 'поиск' 'после' 'потери' 'потребность' 'предотвращающие' 'проанализированы' 'проверка' 'продолжались' 'продолжением' 'продуктов' 'процедуры' 'процесс' 'процессам' 'процессе' 'процессов' 'работу' 'рабочего' 'разработчик' 'разработчики' 'раннем' 'распределения' 'реакциях' 'реализации' 'регуляторным' 'решений' 'рутинным' 'с' 'сжатые' 'систему' 'словам' 'создана' 'создании' 'специалистов' 'специалисты' 'способствовало' 'сроки' 'теряют' 'торгуна' 'три' 'уделяют' 'управления' 'ускорению' 'факторы' 'фармаконадзора' 'фармаконадзору' 'фармацевтическая' 'фармкопаний' 'форм' 'функций' 'цель' 'цифровой' 'цифровую' 'цифровые' 'частности' 'что' 'экосистема' 'эксперта' 'экспертного' 'экспертную' 'эксплуатации' 'этапе' 'эффективного' 'является'

Категорія

Новини