Алоэ экстракт жидкий-Дарница

УТВЕРЖДЕНО

Приказ Министерства здравоохранения Украины

30.06.2017 № 732

Регистрационное удостоверение

№ UA/6565/01/01

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Алоэ экстракт жидкий-Дарница (Aloe extract liquid-Darnitsa)

Состав:

действующее вещество: aloes extractum siccum;

1 мл экстракта содержит алоэ экстракта сухого (aloes extractum siccum) в пересчете на 100 % содержание солей кальция и магния органических кислот в сухом веществе – 2,25 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма Экстракт жидкий для инъекций.

Основные физико-химические свойства: жидкость от светло-желтого до коричневато-желтого цвета, со слабым специфическим запахом. В препарате допускается наличие взвеси, при хранении выпадающей в осадок, который при встряхивании ампул образует равномерную взвесь.

Фармакотерапевтическая группа Средства, влияющие на систему пищеварения и метаболические процессы. Код АТХ А16А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Биогенный стимулятор. Оказывает адаптогенное и общетонизирующее действие. Улучшает клеточный метаболизм, трофику и регенерацию тканей, повышает общую неспецифическую резистентность организма и устойчивость слизистых оболочек к действию повреждающих агентов. Стимулирует защитные функции гранулоцитов, возбуждает аппетит. Повышает энергетические запасы в сперматозоидах и усиливает их подвижность.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Прогрессирующая близорукость, миопический хориоретинит, блефарит, конъюнктивит, кератит, ирит, помутнение стекловидного тела, а также язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к лекарственному средству. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, острые желудочно-кишечные расстройства (в том числе диарея), нарушения проходимости кишечника, болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит, боль в животе неясного генеза, геморрой, нарушения функции печени/почек, осложненные формы нефрозо-нефрита, диффузный гломерулонефрит, цистит, метроррагия, кровохарканье, холелитиаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Усиливает действие средств, стимулирующих гемопоэз и препаратов железа. При одновременном применении экстракта алоэ и тиазидных диуретиков, петлевых диуретиков, препаратов солодки, кортикостероидов повышается риск развития дефицита калия.

Особенности применения.

Для предотвращения болезненности можно предварительно в место предполагаемой инъекции ввести 0,5 мл 2 % новокаина.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство не применять, поскольку механизм его действия (как биогенного стимулятора) изучен недостаточно.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не исследовалась.

Способ применения и дозы.

При наличии осадка ампулу перед раскрытием следует встряхнуть до образования равномерной суспензии.

Алоэ экстракт вводить подкожно ежедневно: взрослым – по 1 мл (максимальная суточная доза – 3-4 мл), детям с 3 до 5 лет – по 0,2-0,3 мл, с 5 лет – по 0,5 мл. Курс лечения – 30-50 инъекций. Повторные курсы проводить после 2 или 3 месяцев перерыва.

Дети.

Применять детям с 3 лет.

Передозировка.

О случаях передозировки лекарственным средством не сообщалось. Возможно усиление побочных эффектов.

Побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение першения, диспепсия, боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая: гиперемиию, зуд, высыпания, крапивницу.

Общие нарушения и реакции в месте введения: головокружение, ощущение прилива крови к органам малого таза, усиление менструальных кровотечений, ощущение жжения, гипертермия, изменения в месте введения, включая гиперемию, зуд.

Срок годности.3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Несовместимость.

Лекарственное средство нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Упаковка.

По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Дата последнего пересмотра.