06 Квітня 2023 року. Фармацевтична компанія «Дарниця» приймала делегацію Українського національного офісу інтелектуальної власності та інновацій (IP Офіс). У межах зустрічі очільниця IP Офісу Олена Орлюк та керівник групи радників Богдан Падучак відвідали виробничі потужності компанії та ознайомились із передовими технологіями виробництва лікарських засобів «Дарниці».
В ході зустрічі учасники також обговорили нагальні питання у сфері інтелектуальної власності, які стримують розвиток фармацевтичної галузі.
Серед питань, які обговорювались, – необхідність удосконалення Закону України «Про захист інтересів осіб у сфері інтелектуальної̈ власності під час дії воєнного стану, введеного у зв’язку зі збройною агресією рф проти України», та уточнення положень, які продовжують дію патентів, які не можуть бути продовжені відповідно до норм законодавства України.
Відзначаючи суспільну важливість цього закону, який дозволив тисячам заявників та правовласників зберегти свої права інтелектуальної власності в умовах збройної агресії, IP Офіс напрацював пропозиції з його удосконалення. На сьогодні, коли судові та правоохоронні органи відновили свою повноцінну роботу і забезпечується можливість ефективного захисту прав, актуалізується потреба в зміні відповідних норм закону. Крім того, окремої уваги потребує вирішення питання щодо прав інтелектуальної власності, які належать країні-агресору, і можуть бути використані, як джерело фінансування рф. ІР Офіс напрацював відповідні проєкти та передав депутатському корпусу, тож ринок очікує на реєстрацію відповідного законопроєкту і його якнайшвидше прийняття.
Окремим питанням для обговорення була необхідність вдосконалення правового регулювання «положення Болар». На сьогодні подати заяву на державну реєстрацію генеричного лікарського засобу можна лише після вичерпання строку патентної охорони оригінального препарату. Разом з тим, процедура реєстрації лікарського засобу може тривати до двох років, внаслідок чого генеричний препарат виводиться на ринок із значною затримкою. Це штучні бар’єри, а тому актуальним завданням є створення правового механізму за якого лікарський засіб може проходити реєстраційні процедури під час дії патенту, з дотриманням прав інтелектуальної власності, а вийти на ринок на перший день після спливу строку відповідної патентної охорони.
Скорочення часу між моментом реєстрації лікарського засобу та моментом уведення його у вільний обіг надає можливість підвищити фізичну (розширення номенклатури лікарських засобів) та економічну (генеричні лікарські засоби значно дешевші за оригінальні лікарські засоби) доступність лікарських засобів для населення України.
Олена Орлюк підтвердила, що це питання також перебуває у центрі уваги ІР Офісу і вже винесене на обговорення відповідної робочої групи, за результатами роботи якої законодавцям запропонують узгоджені законодавчі зміни для подальшого прийняття.
