Позиція Дарниці щодо виробництва гідроксихлорохіну/хлорохіну

від brander-content, 24 березня, 2020

Дарниця готова налагодити виробництво гідроксихлорохіну/хлорохіну. Це можливо за умови державного замовлення на ці препарати і активної залученості в процес державних регулюючих органів (ДЕЦ, МОЗ).

Важливо, що клінічних досліджень щодо ефективності лікування COVID-19 даними препаратами немає. Хоча гідроксихлорохін/хлорохін-вмісні препарати зареєстровані у світі, однак показані до застосування з метою лікування малярії, ревматоїдного артриту та деяких дерматологічних захворювань. У США, Європі та Китаї лікування COVID-19 цими препаратами проводиться у рамках клінічних досліджень, коли пацієнт дає згоду на лікування експериментальним препаратом.

Для того, щоб в Україні була можливість використати такі препарати саме для лікування COVID-19, необхідно ініціювати клінічні дослідження чи затвердити на державному рівні протоколи лікування цієї хвороби із гідроксихлорохін/хлорохін-вмісними препаратами. Для цього необхідно сприяння державних регуляторних органів. В умовах, коли немає затверджених протоколів, відсутні клінічні дослідження лікар навіть при наявності препарату не має права його призначити пацієнту, оскільки це може тягти за собою кримінальну відповідальність у відповідності до сьогоднішнього законодавства.

Дарниця наразі досліджує можливість придбання АФІ (активного фармацевтичного інгредієнту) і готова налагодити виробництво у короткі терміни. Справа зараз за державними органами і їх готовністю активно реагувати на ситуацію і працювати спільно з фармацевтичними компаніями для максимальної допомоги українським пацієнтам.

За умови ефективної участі державних структур всіх рівнів, Дарниця готова виробляти препарат і гарантує дотримання вимог якості та ліцензійних процедур.

Позиція Дарниці щодо виробництва гідроксихлорохіну/хлорохіну
Ключові слова для пошуку
'-19' 'covid' 'активн' 'активної' 'артрит' 'афі' 'бул' 'важлив' 'використат' 'вимог' 'вироблят' 'виробництв' 'вмісним' 'вмісні' 'всіх' 'відповідальніст' 'відповідності' 'відсутні' 'гарантує' 'готов' 'готовніст' 'гідроксихлорохін' 'дан' 'дарниц' 'дарниці' 'дає' 'державн' 'дерматологічн' 'дец' 'деяк' 'допомог' 'досліджен' 'досліджує' 'дотриман' 'експериментальн' 'ефективності' 'ефективної' 'з' 'законодавств' 'залученості' 'замовлен' 'зараз' 'зареєстровані' 'застосуван' 'затверджен' 'затвердит' 'захворюван' 'згод' 'йог' 'китаї' 'клінічних' 'клінічні' 'кол' 'компані' 'короткі' 'кримінальн' 'лікар' 'лікуван' 'ліцензійн' 'максимальної' 'малярії' 'має' 'мет' 'мож' 'можлив' 'можливіст' 'моз' 'навіт' 'налагодит' 'наразі' 'наявності' 'немає' 'необхідн' 'однак' 'орган' 'органів' 'оскільк' 'пацієнт' 'позиці' 'показані' 'прав' 'працюват' 'препарат' 'придбан' 'призначит' 'провод' 'протокол' 'протоколів' 'процедур' 'процес' 'рамк' 'реагуват' 'ревматоїдн' 'регулююч' 'регуляторн' 'рівні' 'рівнів' 'сам' 'світі' 'ситуаці' 'соб' 'справ' 'сприян' 'спільно' 'структур' 'сша' 'сьогоднішн' 'та' 'такі' 'термін' 'тягт' 'українськ' 'україні' 'умов' 'участі' 'фармацевтичн' 'хвороб' 'хлорохін' 'хлорохін-вмісн' 'хлорохін-вмісні' 'хоч' 'це' 'цим' 'цьог' 'ці' 'цієї' 'чи' 'що' 'щоб' 'щод' 'якості' 'європі' 'і' 'із' 'інгредієнт' 'ініціюват' 'їх'
Категорія
Новини